Stützprozesse Lenkung von Dokumenten, Daten und Aufzeichnungen .

Diese Verfahrensanweisung beschreibt den Umgang mit Dokumenten, Daten und Qualitätsaufzeichnungen, die für qualitätssichernde Tätigkeiten und Maßnahmen notwendig sind. Es soll sichergestellt werden, daß in allen Bereichen des Unternehmens nach gültigen Vorgaben gearbeitet wird. Geregelt sind hierbei:

• Erstellung, Prüfung und Freigabe neuer Dokumente
• Lenkung der Dokumente und Daten (Verteilung, Austausch, Archivierung und Vernichtung)
• Regelung der Zugriffsberechtigung
• Datenpflege und -sicherung
• Archivierung von Qualitätsaufzeichnungen.

Diese Dokumente und Qualitätsaufzeichnungen können ebenfalls als entlastender Beweis bei eventuellen Regreßansprüchen dienen.

Aktivitäten

1. Relevanz zum QM-System entscheiden durch Geschäftsführer, Inhaber
2. Posteingang durch Geschäftsführer, Inhaber
3. Erstellung oder Änderung eines Dokumentes durch Geschäftsführer, Inhaber
4. Freigabe von Dokumenten durch Geschäftsführer, Inhaber
5. Eintrag in die Liste der zugelassenen Dokumente und Formulare durch Geschäftsführer, Inhaber
6. Verteilung von Dokumenten durch Geschäftsführer, Inhaber
7. Kontrolle der Einführung von Dokumenten durch Geschäftsführer, Inhaber
8. Lenkung elektronischer Daten durch Geschäftsführer, Inhaber