Stützprozesse | Interne Audits . Auditvorbereitung

Schnittstellenbeschreibung

1. Eingabe:
• Nachweisdokumente: Aufzeichnungen, Protokolle : Auditcheckliste

Dokumenttyp:
Vorgabedokument Ja
Nachweisdokument Nein
Arbeitsmittel, Material Nein
• Vorgabedokumente: Anweisungen, Gesetze : Auditplan

Dokumenttyp:
Vorgabedokument Nein
Nachweisdokument Ja
Arbeitsmittel, Material Nein
2. Ausgabe:
• Nachweisdokumente: Aufzeichnungen, Protokolle : Auditcheckliste

Dokumenttyp:
Vorgabedokument Ja
Nachweisdokument Nein
Arbeitsmittel, Material Nein
• Vorgabedokumente: Anweisungen, Gesetze : Auditplan

Dokumenttyp:
Vorgabedokument Nein
Nachweisdokument Ja
Arbeitsmittel, Material Nein

Ablaufbeschreibung

1. Audit vorbereiten
   Interne Audits werden auf Grundlage des Auditplanes durchgeführt.
   Zur Vorbereitung des Audits gehören:
   
   • das Ziel des Audits festlegen
   • den Auditumfang bestimmen
   • die Angabe von Referenzdokumenten (z.B.: QM-Handbuch, Prozeßbeschreibungen, Protokolle über Korrekturmaßnahmen)
   • den Zeitpunkt und die Dauer des Audits festlegen
   vorgesehene Gesprächspartner bestimmen
2. Informieren der betroffenen Mitarbeiter
   Die Mitarbeiter werden über das bevorstehende Audit informiert. Bei Bedarf werden sie aufgefordert, bestimmte Dokumente dem Auditor zur Verfügung zu stellen.
3. QM-Systemdokumentation bzw. seine relevanten Teile vorab prüfen
   Vom Auditor wird überprüft, ob die dokumentierten Verfahren und Methoden die Anforderungen des zugrundeliegenden Regelwerkes angemessen berücksichtigen. Dazu gehören auch operative Festlegungen in Maßnahmenplänen. Bei Abweichungen sind entsprechende Änderungen in der QM-Dokumentation vorzunehmen (s. a. "Lenkung von Dokumenten").
4. Auditcheckliste erstellen
   Auf der Grundlage der Ergebnisse der Dokumentenprüfung und aktueller Maßnahmenpläne werden Kontrollpunkte in der Auditcheckliste markiert oder aufgenommen.
   Auditfragen können auch unmittellbar aus der Systembeschreibung abgeleitet werden.
   
5. Weiterleiten an QM-Fachkraft (interne Audits durchführen )